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山西醫(yī)藥冷庫認證步驟有哪些？
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| 發(fā)布時間：2025-03-19 14:47:21 來源：山西恒信康制冷 瀏覽次數(shù)：247 |
醫(yī)藥冷庫認證通�？煞譃橐韵虏襟E：
一、認證前準(zhǔn)備
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明確驗證需求和目標(biāo)：確定驗證的目的，如確認冷庫的溫度、濕度控制能力，冷卻能力和設(shè)備運行穩(wěn)定性等，明確需要驗證的參數(shù)和數(shù)據(jù)。
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制定驗證方案：根據(jù)冷庫的實際情況和驗證目標(biāo)，制定詳細的驗證方案，包括驗證的范圍、內(nèi)容、方法、步驟、時間安排、人員分工等。
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準(zhǔn)備驗證設(shè)備和工具：如經(jīng)法定計量機構(gòu)校準(zhǔn)的溫度傳感器、濕度記錄儀、數(shù)據(jù)采集器等，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，并準(zhǔn)備好相應(yīng)的安裝和調(diào)試工具。
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培訓(xùn)驗證人員：對參與驗證的人員進行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉驗證方案、操作規(guī)程、設(shè)備使用方法以及安全注意事項等，明確各自職責(zé)。
二、驗證實施
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設(shè)備安裝與調(diào)試：確保制冷壓縮機、冷風(fēng)機、備用發(fā)電機組等設(shè)備安裝正確，并進行調(diào)試，使其能夠正常運轉(zhuǎn)。同時，檢查冷庫推拉門、地板、照明等設(shè)施的工作情況。
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測點布置：在冷庫內(nèi)不同位置合理布置溫度、濕度等測點終端，一般來說，冷庫內(nèi)均勻性布點數(shù)量不得少于 9 個，每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口至少布置 5 個測點，每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置 3 個測點。確保測點能夠準(zhǔn)確反映冷庫內(nèi)各區(qū)域的環(huán)境參數(shù)。
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數(shù)據(jù)采集：在冷庫各項參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達到運行穩(wěn)定后，進行數(shù)據(jù)采集，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于 48 小時，采集間隔不大于 5min。
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測試項目：
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溫度分布測試：確認冷庫內(nèi)溫度的偏差、均勻度和波動度，檢查溫控系統(tǒng)和傳感器是否正常運行，判斷冷庫溫度分布情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
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溫度控制及恢復(fù)測試：檢驗冷庫是否可以在規(guī)定時間里把溫度控制在設(shè)定的范圍內(nèi)，同時測試?yán)鋷煸跀嚯娭蟮幕謴?fù)能力，保證溫度能夠盡快回歸到正常水平。
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制冷系統(tǒng)效率測試：針對冷庫的制冷系統(tǒng)實施檢測，包含對制冷量、功率消耗等參數(shù)的評估，確保冷庫的制冷系統(tǒng)符合能效標(biāo)準(zhǔn)與要求。
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濕度測試：保證冷庫內(nèi)的濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。
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空氣流動測試：通過對冷庫內(nèi)空氣的流動狀況進行檢測與評估，保證空氣能夠均勻地循環(huán)，避免溫度不均勻以及濕度積聚情況的出現(xiàn)。
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門和密封性能測試：對冷庫的門予以測試，涵蓋檢查門的密封性能與開關(guān)功能，保證門可以有效實現(xiàn)室內(nèi)外溫度的隔離。
三、驗證后評估與報告
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數(shù)據(jù)分析與評估：對采集到的數(shù)據(jù)進行整理、分析和評估，繪制溫度分布圖表、各測試項目數(shù)據(jù)分析圖表等，確定冷庫是否符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，對設(shè)施設(shè)備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況等偏差，進行調(diào)整和糾正處理。
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編寫驗證報告：驗證報告應(yīng)包括驗證實施人員、驗證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總、各測試項目數(shù)據(jù)分析圖表、驗證現(xiàn)場實景照片、各測試項目結(jié)果分析、驗證結(jié)果總體評價等內(nèi)容。報告由技術(shù)人員編制，客戶對報告進行最終審核、批準(zhǔn)與驗收。
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整改與復(fù)驗：根據(jù)驗證結(jié)果，針對存在的問題制定相應(yīng)的整改措施并實施整改，整改完成后，可根據(jù)需要進行復(fù)驗，確保整改效果符合要求。
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